Studie fáze 3 zveřejněná v The Lancet 29. září 2026 uvádí, jak byl retatrutid zkoumán u dospělých s obezitou a diabetem 2. typu. U 1 152 randomizovaných účastníků se průměrná změna tělesné hmotnosti v 80. týdnu pohybovala od -11,9% do -18,8% ve studijních skupinách 4 mg, 9 mg a 12 mg oproti -5,1% u placeba. Článek rovněž uvádí gastrointestinální nežádoucí příhody a ukončení léčby, proto je třeba hlavní výsledek číst spolu s úplným uspořádáním studie a jejími omezeními.

Obsah

Co zkoumala studie TRIUMPH-2?

TRIUMPH-2 byla dvojitě zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná studie fáze 3 s paralelními skupinami. Probíhala v 92 zdravotnických a výzkumných centrech a nemocnicích v osmi zemích. Účastníky byli dospělí s indexem tělesné hmotnosti alespoň 27 kg/m2, diabetem 2. typu a glykovaným hemoglobinem mezi 6,5% a 10,5%. Již podstupovali stabilní léčbu diabetu, od samotné diety a pohybu až po tři perorální léky snižující glukózu.

Studie je registrována jako NCT05929079. Mezi 11. červencem 2023 a 1. listopadem 2024 bylo vyšetřeno 2 047 osob a 1 152 bylo randomizováno. Čtyři skupiny dostaly placebo nebo retatrutid jednou týdně v množství 4 mg, 9 mg nebo 12 mg v rámci studijního protokolu. Primárním porovnáním byla procentní změna tělesné hmotnosti v 80. týdnu pro skupiny 9 mg a 12 mg oproti placebu. Porovnání 4 mg bylo důležitým sekundárním cílovým ukazatelem.

Grafy studie fáze 3 retatrutidu vedle neoznačené výzkumné lahvičky

Co se změnilo v 80. týdnu?

Při použití estimandu léčebného režimu činila průměrná procentní změna tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty v 80. týdnu -11,9% s 4 mg retatrutidu, -16,8% s 9 mg a -18,8% s 12 mg. Skupina s placebem se změnila o -5,1%. Odhadované rozdíly oproti placebu byly -6,9 procentního bodu, -11,8 procentního bodu a -13,8 procentního bodu. Článek uvádí hodnoty p nižší než 0,0001 pro všechna tři porovnání.

Tato čísla popisují průměrný výsledek v této studijní populaci. Nepředpovídají výsledek pro jednotlivce a nemění výzkumnou sloučeninu na produkt pro použití u lidí. Retatrutid zůstává předmětem zkoumání. Studii financovala společnost Eli Lilly and Company, což je relevantní souvislost při čtení dat a prohlášení v článku.

Diagram průběhu studie retatrutidu vedle laboratorního zápisníku a lahviček se vzorky

Jaká bezpečnostní zjištění autoři uvedli?

Gastrointestinální příhody byly nejčastěji uváděnými nežádoucími příhodami a ve skupinách s retatrutidem byly častější než u placeba. Průjem byl uveden u 27% účastníků ve skupině 4 mg, 34% ve skupině 9 mg, 34% ve skupině 12 mg a 13% ve skupině s placebem. Nevolnost se objevila u 14%, 21%, 28% a 8% účastníků.

Článek uvádí také rozdíly v hypotenzi a dysestezii, poruše čití. Trvalé ukončení léčby kvůli nežádoucím příhodám nebo úmrtí nastalo u 4% skupiny 4 mg, 12% skupiny 9 mg, 8% skupiny 12 mg a 5% skupiny s placebem. Ve všech skupinách došlo k sedmi úmrtím a zkoušející posoudili všechna jako nesouvisející se studijní intervencí.

Neoznačené výzkumné lahvičky vedle bezpečnostní tabulky studie retatrutidu

Jak vykládat údaje o retatrutidu?

Studie poskytuje důkazy fáze 3 u dospělých s obezitou a diabetem 2. typu, nikoli obecnou odpověď pro každou populaci. Účastníci měli specifický vstupní profil, intervence probíhala v kontrolované studii a zde uváděné sledování končí v 80. týdnu. Údaje proto náleží k tomuto protokolu a jeho analytické populaci.

Autoři uzavírají, že retatrutid vyvolal podstatné změny tělesné hmotnosti a byl spojen se zlepšenou glykemickou kontrolou. Popisují také bezpečnostní profil obecně shodný s jinými molekulami s agonismem receptoru GLP-1. Tento závěr je třeba oddělit od otázek regulačního schválení, statusu laboratorních materiálů pouze pro výzkum a jakéhokoli tvrzení o produktu Peptra Labs.

Dále na Peptra Labs

Pro souvislosti si přečtěte výzkumného průvodce retatrutidem a stránku produktu retatrutid. Průvodce hranicemi výhradně výzkumného použití vysvětluje, proč zveřejněná zjištění a laboratorní materiály nelze pokládat za lékařskou radu ani schválenou léčbu.

Zdroje

Retatrutide in adults with obesity and type 2 diabetes (TRIUMPH-2): a double-blind, parallel-group, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. The Lancet. 2026. PubMed PMID 42810372. DOI: 10.1016/S0140-6736(26)01861-1.
ClinicalTrials.gov. NCT05929079, TRIUMPH-2. Záznam studie.

Produkty uvedené na tomto webu jsou dodávány výhradně pro laboratorní výzkum. Nejsou to léčiva a nejsou určeny k humánnímu ani veterinárnímu použití. Tento článek shrnuje publikovaný výzkum pro informační účely a nepředstavuje lékařskou radu. Tvrzení o studiích třetích stran náleží jejich autorům.