Pouze pro výzkumné účely (RUO)
Naposledy aktualizováno
RUO je zkratka pro „Research Use Only“ - pouze pro výzkumné účely. Jde o regulační označení, které sloučeninu, soupravu nebo materiál vymezuje jako určený výhradně pro výzkum in vitro nebo laboratorní výzkum, NIKOLI pro diagnostické, léčebné účely ani pro lidskou spotřebu. Označení RUO je uznáváno v hlavních regulačních rámcích (FDA v USA, IVDR v EU, obdobné režimy jinde) a znamená, že dodavatel pro produkt nežádal o schválení jako léčivo či zdravotnický prostředek a ani je nezískal. Produkty RUO mohou být charakterizovány daty o čistotě výzkumné kvality, neprošly však klinickými hodnoceními, výrobou v režimu SVP, validací sterility pro parenterální podání ani zkouškami biokompatibility - tedy vším, co je nutné, než lze látku prodávat pro humánní léčebné použití. Označení RUO má důležité praktické důsledky: výzkumné peptidy nelze legálně nabízet se zdravotními tvrzeními; nelze je předepisovat; v mnoha jurisdikcích je jednotlivci nemohou dovážet pro osobní potřebu bez institucionální výzkumné licence. V řádně licencované výzkumné laboratoři jsou nástrojem ke studiu biologických mechanismů v buněčných kulturách, na modelových organismech nebo v biochemických testech. Některé výzkumné peptidy postoupily do klinických hodnocení a staly se schválenými léčivy (například analog GLP-1 semaglutid), avšak verze RUO dodávaná pro laboratorní výzkum je chemicky touž sloučeninou v jiné regulační kategorii. Peptra Labs dodává veškeré materiály jako RUO; upozornění je uvedeno na stránkách produktů, na etiketách lahviček, v potvrzeních objednávek i na fakturách. Zákazník status RUO potvrzuje při dokončení objednávky. Vydávat materiál RUO za léčivo, doplněk stravy nebo terapeutikum je ve většině jurisdikcí porušením předpisů.
Související
- Certifikát analýzy (COA)
Poslední aktualizace: 4. května 2026