Pouze pro výzkumné účely: kde leží hranice
Naposledy aktualizováno
Co status RUO o výzkumném materiálu říká a co neříká.
Co stanoví
Že materiál je dodáván pro laboratorní zkoumání kvalifikovaným personálem a že dodavatel nečiní žádné klinické ani bezpečnostní tvrzení o použití u lidí nebo zvířat.
Časté nedorozumění
RUO se někdy čte jako stupeň kvality nebo jako implicitní svolení k osobnímu použití. Není ani jedním. Je to hranice zamýšleného použití.
Povinnosti dodavatele
Přesné označení, dohledatelnost šarže a absence tvrzení o použití u lidí v obsahu produktu.
Povinnosti kupujícího
Dodržování místních právních předpisů, bezpečné skladování a manipulace a použití omezené na legitimní výzkumné účely.
Dokumentace
Analytické záznamy se zveřejňují online na úrovni šarže, místo aby se posílaly jako papírové doklady v zásilce.
Tato stránka je laboratorním referenčním materiálem. Nepopisuje vhodnost pro použití u lidí ani zvířat.
Související: Archiv laboratorních protokolů · Standardy testování kvality · Zásady výzkumného použití